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唐山市发挥“专家骨干”优势 为中药生产企业新增项目落地纾困

2024-03-11 14:10来源:完美体育·(中国)官方网站编辑:魏梓濠

完美体育·(中国)官方网站讯(魏爱彬 庞起生) “在市场监管部门的帮助下,我们投资1.5亿元的‘中药材加工车间项目’即将动工,投产后在玉田当地就能够建成完整的中药制剂产业链,大大缩短我们的供应半径。”北京同仁堂科技发展股份有限公司中药材加工车间项目负责人杜航表示:“项目建成后公司的药品生产许可审批由河北省药监局负责、日常监管由河北省药监局委托唐山市市场监管局负责。在项目筹备推进中,为了获得更加便捷的指导服务,我们向唐山市市场监管局提出了帮扶申请。”

“下调药材库高度9米,这样既能满足温湿度要求,也能降低能耗”“增加更衣室面积到90平方米,以便与二期增量相适应,避免重复拆改”“调整卫生间位置,避免造成污染”“工艺走廊的设置进行修改,避免造成药材混淆”……,为推动该项目尽快落地,河北省唐山市市场监督管理局先后召开线上对接会议3次,组织专家上门“问诊”2次,以药品安全检查员的视角,从政策答疑、厂房设计图、设施设备布局等方面为企业提出意见建议,避免了企业建设后期产生拆改,造成损失并影响施工进度。

据了解,北京同仁堂科技发展(唐山)有限公司现有全国首条中药口服液自动化连线生产线,全年可生产口服液1.8亿支,但原辅料方面还主要依赖总部统一采购。新建的“中药材加工车间”作为前处理项目,将用于原辅料存储、净料存储、净制、蒸制、炒制等,设计产能为400万公斤/年,能够完全满足该公司提取用净料需求,实现闭环生产,从而更好加强质量内控,保障药品安全。

唐山市市场监管局中药民族药生产监管处二级主任科员王东伟表示,发挥“专家骨干”优势,为中药生产企业新增项目落地排忧解难是该局持续强化行风建设、优化营商环境的一项具体措施。2023年以来,已为3家企业3个新增项目提供指导服务,共提出意见建议20条,帮企业解决难题18个,这不仅利于企业项目顺利推进,也有助于从源头筑牢药品安全“防火墙”。