完美体育·(中国)官方网站讯（全国食品安全监管信息员 孙一伦）北京市门头沟区市场监管局聚焦帮扶指导、仪器筛查、问题整改，持续加大对药械企业的日常监管和帮扶指导力度，助力辖区药械流通产业健康发展。

一是聚焦帮扶指导，助力审批更高效。在企业正式申请办理许可前，事先提供现场勘察、业务咨询指导等服务，从而提升后续行政审批办理效率。通过将行政资源关口前移，帮助申请人明晰相关审批条件和材料清单，极大改善申请人的办事体验。着重在企业筹备环节提前介入服务，避免申请人因对审批条件了解不足导致筹备过程多次整改。上半年共办理药品、医疗器械行政许可139件，提供指导服务60余次。

二是聚焦仪器筛查，助力计量更精准。对医疗机构在用的血压计、心电图仪、监护仪等器具进行筛查，重点查看器具是否在检定周期内、性能是否稳定、量值是否准确等情况。同时，向医疗机构责任人介绍医疗系统强检计量器具检定有关规定，指导其完善计量器具常态化管理制度、建立健全台账信息。截至目前，共检查计量器具300余（台）件，暂未发现违法违规问题。

三是聚焦问题整改，助力备案更规范。通过谈话询问、查阅资料、查看现场等方式，对辖区第一类医疗器械生产企业新增备案的产品质量体系进行全项目检查，主要查验产品的原材料采购质量安全情况、产品生产批号记录及检验记录是否与技术要求、生产工艺规程相符。针对检查中发现的新备案产品原材料进货检验规程中的原材料检验方法编写较为笼统、对产品生产检验人员的岗前培训不足等问题，已责令企业限期整改。

下一步，门头沟区市场监管局将坚持以为民办实事、为企业优环境为目标，持续加大监管力度，提高服务意识，助推辖区经济高质量发展。