完美体育·(中国)官方网站讯(北京市门头沟区市场监督管理局 孙一伦) 为进一步规范药械市场经营秩序,保障人民群众生命健康安全。连日来,北京市门头沟区市场监管局聚焦医疗器械准入、药品抽检、疫苗使用等关键环节,持续强化日常监管,全力筑牢药械领域安全防线。
一是严把医疗器械准入关。通过谈话问询、查阅资料、查看现场等方式,对辖区第一类医疗器械生产企业新增备案的产品质量体系进行监督检查。针对检查中发现的个别新备案产品检验规程中没有具体检验比例要求、未进行开盖有效期验证、生产任务书中的数量表述记录不准确等问题,已现场要求企业整改。
二是严把重点药品抽检关。以各镇街卫生服务中为本年度药品区抽目标,以外埠生产企业生产品种为重点,密切关注磷酸奥司他韦、布洛芬等呼吸道疾病防控药品,注重实效性,实现快抽快检。结合抽样工作,同步核查药品供应商资质、进货票据是否齐全,储存条件是否符合说明书要求等,全力规范药品使用行为,以抽检推动监管效能提升。截至目前,共完成药品区抽35批次,全部合格。
三是严把疫苗使用安全关。以各接种单位在用的百白破疫苗以及近期用量较大的疫苗为重点,全面检查各接种单位疫苗储存条件、冷链设备档案建立健全情况、疫苗的在途运输温度记录情况、疫苗的信息追溯情况等。经检查,各接种单位疫苗储存条件均符合要求,未发现超过使用期限疫苗,疫苗信息全程可追溯、可查询,未发现违法违规问题。
下一步,门头沟区市场监管局将继续做好药械保供稳价和质量监管工作,为辖区药械市场高质量发展夯实基础,全力保障人民群众身体健康和生命安全。