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省药监局召开药品生产质量安全提升行动会议

2019-07-05 08:30来源:河南省食品药品监督管理局编辑:小可

3月6日,河南省药品生产质量安全提升行动暨落实企业主体责任会议在郑州召开,全省300多家药品生产企业集体庄严承诺:“严格履行企业主体责任,不断提升药品生产质量安全,做药品高质量发展的践行者”。省药监局局长章锦丽出席会议并讲话,苏其超副局长主持会议。

章锦丽指出,药品是用于治病救人、悬壶济世的特殊商品,追求的是安全和疗效。药品生产和药品监管的从业者必须牢牢守住安全底线,孜孜追求质量高线。必须深刻认识高质量发展对药品安全的重要意义。

章锦丽要求,药品监管部门要做高质量发展的推动者。要突出专业属性,强化特殊监管。必须强化对药品实行全主体、全品种、全链条的特殊监管。要突出改革创新,强化效能监管。在用好检查、检验、监测等传统监管手段的基础上,创新监管方式方法,强化监管效能。要突出监管体系,强化能力建设。以制度建设、体系建设、能力建设为重点,为扎实开展药品生产监管工作夯实体制机制基础,创造监管环境。要突出风险管理,强化责任落实。将药品风险消除在萌芽状态是药品监管工作的立足点和出发点。

章锦丽要求,药品生产企业要做高质量发展的践行者。突出法律意识,强化底线思维。企业负责人要牢固树立法律意识,强化底线思维,带头做到知法守法。要突出责任意识,强化主体责任。履行保证药品质量安全的责任和保障药品有效供给的社会责任。要突出质量意识,强化全程管理。对药品全生命周期药品质量安全负责。做好源头、过程、人员管理。要突出诚信意识,强化信用管理。药品行业是建立个人诚信记录的重点领域,要珍惜企业的信用,做到诚信做人、守信经营。

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