▲国家药品监管局局长焦红一行在华兰生物疫苗有限公司听取企业情况介绍

1月22日至23日，国家药品监管局局长焦红一行6人莅临河南，针对河南省药品监管领域风险排查、生产监管责任落实、疫苗等高风险产品监管、国家药品抽检、不良反应监测等工作进行专项检查。河南省政府副省长何金平、副秘书长薛云伟，省市场监管局党组书记马林青、局长唐远游、省药品监管局局长章锦丽及有关人员陪同检查。

▲在辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司检查企业药品生产、产品研发等情况

焦红一行先后到华兰生物疫苗有限公司、辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司进行现场检查，实地查看了企业的疫苗药品生产车间、实验室、质检室和仓储、冷链运输等设施，检查了企业疫苗药品生产记录，调研了流感疫苗生产、质量控制、产品研发和批签发等情况，详细了解企业履行主体责任、完善质量管理体系和提高研发能力等情况。深入河南省食品药品检验所、河南省医疗器械检验所，考察了抗生素实验室、中药室、化学检测室、物理检测室等，深入了解两所的科研设施投入、检验仪器配置、人才队伍建设等检验能力和药品抽检等情况。

▲在省食品药品检验所视察了解药品抽检等情况

▲在省医疗器械检验所视察了解仪器设备等情况

在随后召开的座谈会上，焦红听取了省药品监管局主要负责同志的汇报。她认为，近年来，河南省委、省政府对药品安全监管工作高度重视，认真贯彻习近平总书记“四个最严”要求，严格落实属地管理责任，加强药品监管能力建设，全面排查整治疫苗药品风险隐患，督促落实企业主体责任，强力实施严格监管，守住了不发生区域性、系统性药品安全重大事故的底线。

焦红指出，药品特别是疫苗是涉及人民群众生命健康和社会安全的公共产品，关系社会和谐稳定大局，关系党的形象和政府公信力。党中央、国务院高度重视药品安全工作，河南省各级政府和市场监管、药品监管部门要坚持以人民为中心的发展思想，一手抓改革，一手抓监管，统筹研究谋划，进一步守住药品安全底线。一是进一步加强药品监管。强化高风险重点产品监管，加大对疫苗、血液制品、注射剂等高风险产品的监管力度，建立更加顺应药品监管，能够早发现风险、控制风险的监管机制，进一步健全风险排查、会商、处置、交流机制，确保药品全主体、全链条、全生命周期监管。二是强化职业化检查员队伍建设。按照党中央、国务院改革要求，充分考虑药品安全监管的特殊性、专业性，针对河南药品监管对象量大、点多、线长的特点，配备专业力量，突出药品监管专业能力建设，切实提高药品监管队伍专业能力和水平，真正解决药品科学监管、有效监管问题。三是压实各方责任。要推行各类质量管理规范，充分运用约谈、警示函、告诫信、停产整改等处置方式，不断压实企业主体责任；督促地方党委政府加强组织领导，落实属地责任；认真履行监管职责，完善协作联动机制，形成整体合力。

何金平副省长表示，当前正值河南市场监管机构改革的关键时期，焦红局长一行春节前专程来河南检查指导药品监管工作，不仅体现了对河南的重视和关心，更是对各级市场部门、药监部门的鼓舞和鞭策，要以这次药品专项检查为契机，按照习近平总书记“四个最严”要求，深入学习贯彻全国市场监管工作会议、全国药品监管工作会议精神，积极争取创造条件，推进健全药品监管机构，理顺监管体制机制，加强监管能力建设，切实落实属地管理责任、部门监管责任和企业主体责任，做到守土有责、守土尽责，千方百计守住药品安全底线，确保人民群众用药安全。