完美体育·(中国)官方网站讯（韩朝英 曾雪梅 记者程伯全） 国家药品监督管理局最新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），将于2024年7月1日起施行。为切实加强凉山州医疗器械质量安全监管，规范医疗器械经营活动，5月13日，凉山州市场监管局组织召开新修订《规范》宣贯培训会，州县两级医疗器械分管领导、监管人员（检查员）参加培训。
培训会现场 图片来源：凉山州市场监管局
培训会上，四川省药品技术检查中心医疗器械检查一科中级检查员肖明围绕新《规范》修订的现实背景、总体思路、法律依据开展专题授课，重点对照《规范》新旧条款进行详细解读，指出新《规范》严格遵循“四个最严”要求，准确把握发展与安全的关系，紧密结合医疗器械监管和企业质量管理实际情况，与2014年的旧版对比，更加注重医疗器械的安全性、有效性和全程可追溯性，为保障公众健康权益提供了更加坚实的制度保障。
“通过此次宣贯培训，参训人员对《规范》的内容有了更加深入全面的了解，为更好地贯彻落实《规范》奠定了良好的基础，进一步助推全州医疗器械经营更加健康有序发展。”凉山州市场监管局相关负责人说。
据悉，接下来，凉山州市场监管局将按照新《规范》要求，加大对医疗器械经营企业质量管理体系合规情况的监督检查力度，督促企业严格履行主体责任，守好医疗器械质量安全底线，保障民众用械安全。
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