完美体育·(中国)官方网站讯(魏敏 记者程伯全)近日,四川省医疗器械SPD监管现场观摩会在乐山市人民医院高新院区举办。此次活动由四川省药品监督管理局主办,乐山市市场监督管理局承办,四川省21个地市州医疗器械监管人员共计50余人参加。
观摩现场 图片来源:乐山市市场监管局
在观摩现场,工作人员向参会人员详细介绍了乐山市人民医院SPD的运营管理。据介绍,医疗器械SPD作为一种集供应、管理和配送于一体的供应链管理模式,是一种以医院医用物资管理部门为主导、以物流信息技术手段为工具,对医院内的医疗器械集中管理的方式。该模式与传统的医用耗材管理有所不同。主要引入了一些现代物流行业的成功经验,创新性采用了库房管理机械自动化,货物“一站式货找人”方式,在采购、验收入库环节实现一物“四码合一”,即SPD产品编码、HIS收费编码、医用耗材国家医保编码、医疗器械唯一标识(UDI)条码统一管理。通过软硬件的投入建设,实现了医院一级库房再到科室二级库房的精细化管理,完成了医用耗材监管信息全链条可追溯。
观摩现场 图片来源:乐山市市场监管局
“对于医疗器械SPD这类新兴业态,我局采用审慎包容的原则,坚持问题导向,盯紧关键环节、重点品种,强化主体责任,提供靠前精准服务。”乐山市市场监管局相关负责人告诉记者,通过对SPD运营中心的重要管理岗位以及院方相关人员强化培训,明确了医院方的全程责任、运营方的服务重点。指导医院方和SPD运营中心完善了相关的管理制度以及服务条款的签订。从医疗器械的法律法规、质量管理体系、落实主体责任等方面,强化了SPD运营中心的管理能力和服务理念,帮扶医院和企业不断完善医疗器械质量管理体系,防范医疗器械质量安全风险。