完美体育·(中国)官方网站讯(姜倩 赵婧邑 王宇璐 张敏 记者程伯全)近年来,资阳市积极探索、精准施策,聚焦政策引领、帮扶指导与监管效能提升,以定制化服务和精细化管理,不断优化医药企业营商环境,全力打造医药产业新高地。
加强政策支持。资阳市与国家药品监督管理局南方医药经济研究所签订战略合作协议,在医疗器械产业发展、产媒深度融合、政策咨询指导服务、信息资源共享等方面达成合作,推进产研平台高效融合,推动口腔医疗器械产业发展。截至目前,资阳市市场监管局指导园区10家企业23个产品取得医疗器械注册(备案)证书,为卓皓雅、金洁、鸿政博恩等7家企业9个三类产品提供注册申报资料预审、协助沟通答疑等服务。
强化帮扶指导。针对8项许可事项,资阳市市场监管局推出许可证“临期提醒”服务,截至目前,已发送许可证临期提醒125条。同时,畅通与四川省药品监督管理局沟通渠道,推行中国牙谷巡园指导服务制度,截至目前,走访园区企业25家,指导建立注册申报体系12家,派员驻厂模拟预审查3家,解决企业实际问题30余个,为企业免费开展产品检测16批次,环境检测75个洁净区。
提升监管效能。资阳市在全省率先探索编制市级药品、医疗器械安全突发事件应急操作手册,召开市“两品一械”风险研判会,形成风险隐患报告3份,发现风险隐患297个,立案3件。联合重庆荣昌、四川内江发布《药品零售企业检查细则(试行)》,选派市级药品GSP检查员到内江开展交叉检查,检查药品连锁企业总部及门店9家,发现风险隐患60余个,移交案件线索2条。召开药品零售企业“七统一”管理工作推进会,推动药品零售连锁企业规范化管理,培训企业负责人800余人。